| 产品名称 | 微型荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型荧光免疫分析仪(以下简称：仪器)由主机(按钮、显示屏、图像处理模块、采集模块、卡条槽组件、电池盖)、USB Type-C连接线、随机软件组成。其中采集模块由摄像头和光源电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | CJ-H100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221925 |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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