| 产品名称 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、R3样本处理液、CAL1 低值校准品、CAL2 高值校准品、QC1 质控品、QC2 质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清或血浆中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于2~8℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2~8℃保存，有效期为12周；开封后试剂置于仪器2~8℃试剂仓内，有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222400356 |
| 注册人名称 | 河北康立德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北康立德生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 变更情况 | 2023-06-16:1.适用机型：由“重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：SMART 6500；重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：SMART 500S；深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：Shine i2910；深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：Shine i1910。”变更为“重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：SMART 6500；重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：SMART 500S；深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：Shine i2910；深圳迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：Shine i1910；广州科方生物技术股份有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：AI-180；广州科方生物技术股份有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：AI-120S。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
