| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氢氧化钠(NaOH) 600mmol/L、酒石酸钾钠 31.9mmol/L、硫酸铜 11.8mmol/L、碘化钾 30mmol/L； 总蛋白标准液：总蛋白70g/L(牛血清白蛋白)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量测定人体血清中总蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1)总蛋白试剂：60mL/瓶×2； 总蛋白标准液：1mL/瓶×1 2)总蛋白试剂：90mL/瓶×4； 总蛋白标准液：1mL/瓶×1。 3)总蛋白试剂：500mL/瓶×1； 总蛋白标准液：1mL/瓶×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃～8℃避光储存，有效期24个月。打开包装后2～8℃避光储存，可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400251 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市科苑街167号 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 1.更改注册产品技术要求中2.2 试剂空白吸光度 、2.3 准确度 、2.4线性范围、2.5.1重复性 、2.6分析灵敏度五项性能指标；修改3.2试剂空白吸光度 、3.3 准确度 、3.5.1 重复性、3.5.2 批间差 、3.6分析灵敏度六项检测方法，具体内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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