| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白M检测试剂盒由R1、R2两个组分组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，聚乙二醇6000:5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，羊抗人免疫球蛋白M抗体：20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | R1:21ml×4;R2:7ml×4；R1:30ml×2;R2:10ml×2；R1:30ml×3;R2:30ml×1；R1:30ml×4;R2:20ml×2；R1:36ml×2;R2:12ml×2；R1:36ml×4;R2:12ml×4；R1:60ml×1;R2:20ml×1；R1:60ml×2;R2:20ml×2；R1:60ml×2;R2:40ml×1；R1:60ml×3;R2:20ml×3；R1:60ml×3;R2:60ml×1；R1:60ml×4;R2:20ml×4；R1:60ml×4;R2:80ml×1；R1:60ml×4;R2:40ml×2；R1:60ml×6;R2:20ml×6；R1:60ml×6;R2:60ml×2；R1:60ml×8;R2:20ml×8；R1:60ml×8;R2:40ml×4；R1:60ml×8;R2:80ml×2；R1:45ml×1;R2:15ml×1；R1:45ml×2;R2:15ml×2 ；R1:45ml×2;R2:30ml×1；R1:45ml×4;R2:15ml×4 ；R1:45ml×4；R2:30ml×2；R1:45ml×8;R2:15ml×8；R1:45ml×8;R2:30ml×4；R1:50ml×3;R2:50ml×1；50×1测试；8×52测试；16×52测试；200测试×1；200测试×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开封有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401391 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”3、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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