| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布缝制而成，结构组成为：I型防护服由连帽上衣、裤子组成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种形式供应。无菌供应的产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临术医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。产品一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式I型(无菌型)、连身式I型(非无菌型)、连身式Ⅱ型(无菌型)、连身式Ⅱ型(非无菌型)。规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL) |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141238 |
| 注册人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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