| 产品名称 | 医用内窥镜用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源主机(LED 灯珠、电源板、散热器)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | IS20000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061249 |
| 注册人名称 | 湖南天星博迈迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“IS20000。”变更为“光源主机：IS20000，导光束：SG01。” 2、变更【结构及组成】：由“由光源主机（LED灯珠、电源板、散热器）和电源线。”变更为“由光源主机、导光束和电源线组成。” 3、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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