| 产品名称 | 壳聚糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬(无纺布或聚氨酯膜含医用压敏胶)、壳聚糖膜(含壳聚糖、明胶)、吸水垫和离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各种真皮浅层及其以上的浅表性创面和体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。规格：方形：40×60、60×70、70×70、70×80、70×90、60×80、60×100、25×75、80×100、90×100、90×150、90×200、90×250、100×230、90×300、90×350、90×400、100×420、300×450、60×90、140×120、160×180、200×300、250×300、300×400、100×450、100×120、100×170、100×100、100×150、100×200、100×250、100×260、100×300、100×350、100×400、100×450、150×200；圆形：φ28、φ30、φ35、φ50、φ60、φ80、φ100、φ120、φ150、φ200 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141930 |
| 注册人名称 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区二七街解放大道2159号航天星都汉口东部购物公园C1栋1单元8层8-10室 |
| 生产地址 | 武汉市阳逻港华中国际产业园B-F11-3 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142641930】变更为【鄂械注准20142141930】；型号、规格由【方形：40×60、60×70、70×70、70×80、70×90、60×80、60×100、25×75、80×100、90×100、90×150 、90×200 、90×250 、100×230、90×300、90×350、90×400、100×420、300×450、60×90、140×120、160×180、200×300、250×300、300×400、100×450、100×120、100×170、100×100、100×150、100×200、100×250、100×260、100×300、100×350、100×400、100×450、150×200；圆形：？28 ？30 ？35 ？50 ？60 ？80 ？100 ？120 ？150 ？200】变更为【型号：A型、B型。规格：方形：40×60、60×70、70×70、70×80、70×90、60×80、60×100、25×75、80×100、90×100、90×150、90×200、90×250、100×230、90×300、90×350、90×400、100×420、300×450、60×90、140×120、160×180、200×300、250×300、300×400、100×450、100×120、100×170、100×100、100×150、100×200、100×250、100×260、100×300、100×350、100×400、100×450、150×200；圆形：φ28、φ30、φ35、φ50、φ60、φ80、φ100、φ120、φ150、φ200】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641930】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-11-17】变更为【2022-07-18 12:18:20】；有效期至由【2022-11-16】变更为【2027-11-16】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-10】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2022-11-17】； |
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