| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头由刀杆和刀柄组成。刀杆由中心杆、内套管、外套管、剪头、剪头垫、保护垫组成；刀柄由转向旋钮、固定握柄、按键、活动扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与超声软组织切割止血设备主机或与输出接口相同的超声高频外科集成手术设备配合使用，用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开，最大可闭合直径3mm及以下的血管。 |
| 型号规格 | CS1405E、CS2305E、CS3605E、CS4505E |
| 注册证编号 | 津械注准20222010036 |
| 注册人名称 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222010036"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：01。 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 适用范围变更对比表（见附页）本次变更为第2次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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