| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检测试剂盒主要由测试卡、参数卡(U盘，内含定标曲线)组成。测试卡由塑料盖和测试条组成，测试条主要由样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC支撑垫片组成；其中结合垫上的主要成分包括：荧光微球标记的鼠抗cTnI抗体1、荧光微球标记的鼠抗cTnI抗体2和荧光微球标记的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶联物；硝酸纤维素膜的检测线(T线)包被有鼠抗cTnI抗体3；硝酸纤维素膜的质控线(C线)包被有兔抗DNP抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403616 |
| 注册人名称 | 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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