| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(非织造布材料)、鼻夹(聚丙烯镀锌丝)和口罩带(氨纶+涤纶低弹丝材料)组成。口罩体为三层，由两层非织造布(聚丙烯材质)夹一层过滤布(聚丙烯熔喷非织造布)自动成型。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料的鼻夹。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143603 |
| 注册人名称 | 武汉金光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm】变更为【型号：普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式；规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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