| 产品名称 | 激光多功能治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电极片、热疗袋、治疗片(仅MT-G8000型和MT-G8000A型有)、激光头和输出引线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光模块和热疗模块：对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用。 中频电刺激模块：对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肠粘连、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连作用。对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、 |
| 型号规格 | MT-G1000型、MT-G2000型、MT-G6000型、MT-G8000型、MT-G8000A型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090121 |
| 注册人名称 | 郑州名泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路33号西悦城16楼932室 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术开发区金盏街16号第11幢4层401号房 |
| 备注 | 本文件与“激光多功能治疗仪(注册证编号：豫械注准20212090121)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 变更情况 | 2022-01-30适用范围：由“对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用”变更为“激光模块和热疗模块：对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用。 中频电刺激模块：对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肠粘连、血肿机化、狭窄性 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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