产品名称 | 一次性使用导尿包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品以一次性使用无菌导尿管为主要配置及其选配配置:引流袋、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布块、手术洞巾、碘伏棉球、塑料镊子、塑料托盘、PE手套、手术垫单、棉球、硅油棉球、注水器(液体推注器)、止流夹(导管夹)、塑料试管、包布等全部或部分组件组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床导尿用。 |
型号规格 | Ⅰ型:长方形,规格:长度(12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19) ㎝×宽度(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝。Ⅱ型:船形,规格:长边(16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22)㎝×短边(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝×宽(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝。Ⅲ型:拱形,规格:横径(8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18)㎝×纵径(8、9、10、11、12、13、14、15、16)㎝。 |
注册证编号 | 赣械注准20142140351 |
注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
批准日期 | 2021-02-18 |
有效期至 | 2026-02-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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