| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEGDMA)、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二氧化钛、二氧化硅、柠檬酸锌、四丁基四氟硼酸铵、CQ光引发体系组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 |
| 型号规格 | 型号：光固化型 规格：0.3g；0.5g；0.6g；0.8g；1.0g；1.2g；1.5g；1.6g；1.8g；2.0g；2.5g；3.0g；3.5g；4.0g；5.0g；6.0g；8.0g；10g；15g；20g；30g；50g；100g |
| 注册证编号 | 津械注准20212170188 |
| 注册人名称 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 |
| 生产地址 | 天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 其他变更 20220127 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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