| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由切割组件、抵钉座、下夹板、上盖板/包胶款上盖板、活动手柄/包胶款活动手柄、推钮 、吻合钉、切割刀组成，抵钉座、下夹板采用06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb制成，上盖板采用ABS或PC或PPA制成，切割刀采用6Cr13或30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-3Al-2.5V制成，吻合器根据有效吻合长度分为55、60、75、80、90、100六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：YQ(RSBJ)-55(60/75/80/90/100)-2(3/4)组件：YQZ55(60/75/80/90/100)2(3/4)) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020622 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部 |
| 生产地址 | 委托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，本产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司。原医疗器械注册证编号：苏械注准20162080622 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
