| 产品名称 | 一次性密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由气管插管接头、四通、卡座、双工位控制开关、四通接头、清洗弯头、密封芯、卡箍、吸痰管、透明护套、手柄接头、负压控制手柄、清洗管座、负压控制手柄底座、护帽、弹簧、呼吸回路接头、连接管组成。II型由120度四通插管接头、120度四通、清洗弯头、连接管、清洗管座、吸痰管、负压控制手柄底座、负压控制开关、弹簧、护帽、手柄接头、透明护套、卡箍、密封片固定塞、密封片、简单四通接头、120度四通回路接头、Ø18密封圈、Ø22密封圈组成。III型由120度四通插管接头、120度四通、清洗弯头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、滑轮连接件、滑轮壳、机器端接头、机器端接头护帽、滑轮、简单四通接头、120度四通回路接头、Ø18密封圈、Ø22密封圈组成。Ⅳ型由呼吸回路接头、小儿接头、简单四通接头、清洗弯头、连接管、清洗管座、卡箍、吸痰管、护套、手柄接头、自锁式按压控制手柄、自锁式按钮、护帽组成。Ⅴ型由旋转式气管插管接头、Ø15密封圈、旋转式密封垫、旋转塞子、旋转式按钮、卡箍、吸痰管、透明护套、自锁式按压控制手柄、自锁式按钮、护帽、手柄接头、清洗管座、连接管、清洗弯头、旋转式四通、Ø13密封圈、旋转式呼吸回路接头组成。选用配置：气切接头，剥离器，波纹管，彩色标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202082114 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 地址一 长垣市满村工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性密闭式吸痰导管(注册证编号：豫械注准20202082114)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-06-09 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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