| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由锉体、杆、限位片组成，锉体由不锈钢(06Cr19Ni10)或镍钛合金制成，杆由黄铜为基材，表面镀金或镍制成，限位片由硅胶材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管治疗机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202171313 |
| 注册人名称 | 苏州派克顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2021-05-11注册人住所变更 由“苏州市相城区元和镇”变更为“苏州市相城区元和街道元启路18号”生产地址变更 由“苏州市相城区元和科技园元启路18号”变更为“苏州市相城区元和街道元启路18号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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