| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏固定器由压脚叶、负压连接管、三通阀、定向夹头组件、调节臂、固定座、调节手柄、旋柄、内穿拉紧钢丝组件组成。压脚叶负压腔内径6±0.3mm；负压连接管长度不得小于30cm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。 |
| 型号规格 | QXG-I型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162030321 |
| 注册人名称 | 常州市康心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162540321 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2021-08-19生产地址变更 由“常州市新北区罗溪镇盛达路10号, 常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“常州市新北区罗溪镇盛达路10号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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