产品名称 | 一次性使用引流管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯塑料,或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶,或乳胶制成,金属导引丝采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成;按型式不同分为三种,按导管外径不同分为18种规格[2.0mm(F6)~13.3mm(F40)]。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术后引流。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
注册证编号 | 苏械注准20162140187 |
注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20162660187 |
批准日期 | 2022-04-08 |
有效期至 | 2025-08-25 |
变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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