| 产品名称 | 小针刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小针刀由针体及手柄两部分组成；针体采用符合YY/4240-2019中06Cr19Ni10，手柄采用GB/T 12672-2009标准规定的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)高分子材料；产品按针体的直径和长度来划分分为31个型号规格；小针刀为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 |
| 型号规格 | TS4030、TS4040、TS4050、TS4060、TS5030、TS5040、TS5050、TS5060、TS5080、TS6040、TS6050、TS6060、TS6080、TS7040、TS7050、TS7060、TS7080、TS8040、TS8050、TS8060、TS8080、TS80100、TS10050、TS10060、TS10080、TS100100、TS12050、TS12060、TS12080、TS120100、TS120120 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202200939 |
| 注册人名称 | 淮安特申医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区九江路77号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区九江路77号 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 2021-05-26生产地址变更 由“淮安市淮阴区九江路77号1、2楼”变更为“淮安市淮阴区九江路77号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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