| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、上松紧、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140124 |
| 注册人名称 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢 |
| 备注 | 本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2021-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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