| 产品名称 | 单臂式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。单臂式骨科外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、2A12铝合金、碳纤维和聚醚醚酮材料制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附页),本产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152040749 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100749 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-03-24生产地址变更 由“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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