| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体，鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式(非无菌型)，平面耳挂式(无菌型)，平面绑带式(非无菌型)，平面绑带式(无菌型)；175mm×95m。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140132 |
| 注册人名称 | 天津明特迩暄医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇八里台工业园区中鼎创意园3号楼508 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇八里台工业园区中鼎创意园3号楼508 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 其他变更 20210223 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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