| 产品名称 | 孔式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、 十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式 两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和 LED 灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转 360°；四孔、 五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯 Y 型管可上下、左 右移动、灯体可绕 Y 型管转动。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。 |
| 型号规格 | KL04L·I、KL04L·II、KL04L·III、KL05L、KL05L·I、KL05L·III、KL09L、KL12L、KL1205L |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152011381 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区,江阳工业园小官桥路18号 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2022-03-07结构及组成变更 由“孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动。”变更为“孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、 十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式 两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和 LED 灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转 360°；四孔、 五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯 Y 型管可上下、左 右移动、灯体可绕 Y 型管转动。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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