| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科外固定支架按型式分为直型(135-305)、T型(120-350)、斜型(200-290)、齿圈型、(180-310)和万向型(180-260)。每型按尺寸不同又分为若干规格。直型、T型、斜型、齿圈型由夹针块螺钉、夹针块、万向球、偏心棍、主体、固定螺钉、伸缩体、伸缩调节器和锁紧套组成，万向型由下压紧螺母、固定螺母、夹针块移动槽、牵引延伸杆、调节螺钉、连接杆、夹针块、上压紧螺母和固定吊座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于骨科手术时，供四肢长骨骨干开放性骨折等外固定用。 |
| 型号规格 | 直型、T型、斜型、齿圈型、万向型。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152040863 |
| 注册人名称 | 张家港华明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市大新镇人民西路 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇人民西路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100863 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2020-04-30注册人住所变更 由“张家港市大新镇人民西路”变更为“张家港市杨舍镇福新路5号”生产地址变更 由“张家港市大新镇人民西路”变更为“张家港市杨舍镇福新路5号一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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