| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对人尿液中促黄体生成激素(LH)体外定性检测，适用于成年女性排卵的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；2.开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用；3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400908 |
| 注册人名称 | 鹏创健康科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）亚洲路6975号金融贸易中心南区1-1-1917 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840；“重庆市巴南区木洞镇天桂路6号”为注册人制度中受托生产企业“重庆早柒天生物科技股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2021-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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