| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面耳挂型由口罩体、鼻夹和口罩带组成，平面绑带型由口罩体、鼻夹和系带组成，口罩体两面由纺粘布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带为弹性涤纶材料，系带为纺粘布材料。采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 平面耳挂型(无菌)18cm×9.5cm、平面耳挂型(无菌)17cm×9.5cm、平面耳挂型(无菌)16cm×9.5cm、平面耳挂型(无菌)14.5cm×9.5cm、平面绑带型(无菌)18cm×9.5cm、平面绑带型(无菌)17cm×9.5cm、平面绑带型(无菌)16cm×9.5cm、平面绑带型(无菌)14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140109 |
| 注册人名称 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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