| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的铝条和聚丙烯(PP)塑料制成；口罩带由无纺布/松紧织物制成。口罩为平面耳挂型，按尺寸不同分为三种规格。产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，应无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂型；规格：145mm×90mm-3P、175mm×95mm-3P、175mm×100mm-3P |
| 注册证编号 | 苏械注准应急20202140010 |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 备注 | 无菌产品灭菌后有效期1年。 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2021-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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