| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅱ型导尿管由管身、球囊、尖部、充起锥形接口、排泄锥形接口、显影线、单向阀构成，其中6Fr、8Fr、10Fr规格配有助插内芯。 Ⅲ型导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、冲洗腔接头、显影线、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规的经尿道膀胱引流，或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。 |
| 型号规格 | Ⅱ2.0(6Fr)1-2、Ⅱ2.7(8Fr)3-5、Ⅱ3.3(10Fr)3-5、Ⅱ4.0(12Fr)5-10、 Ⅱ4.7(14Fr)5-10、Ⅱ4.7(14Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)5-10、Ⅱ5.3(16Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)20-30、Ⅱ6.0(18Fr)10-15、Ⅱ6.0(18Fr)20-30、Ⅱ6.7(20Fr)20-30、Ⅱ7.3(22Fr)20-30、Ⅱ8.0(24Fr)20-30、Ⅱ8.7(26Fr)20-30、Ⅲ5.3(16Fr)5-10、Ⅲ5.3(16Fr)10-15、Ⅲ5.3(16Fr)20-30、Ⅲ6.0(18Fr)10-15、Ⅲ6.0(18Fr)20-30、Ⅲ6.7(20Fr)20-30、Ⅲ7.3(22Fr)20-30、Ⅲ8.0(24Fr)20-30、Ⅲ8.7(26Fr)20-30。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140200 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2025-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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