| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯型由聚氨酯薄膜胶带、吸水垫(无纺布制成)、离型纸组成；无纺布型由无纺布胶带、吸水垫(无纺布制成)、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管敷贴用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 聚氨酯型、无纺布型(规格见附页)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140458 |
| 注册人名称 | 嘉兴林华医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F-2F及9幢2F-3F-4F |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 注册人名称由嘉兴美森医用材料有限公司变更为嘉兴林华医用材料有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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