| 产品名称 | 岩盐气溶胶治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件(软件版本号：V1.0)组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件(软件版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司提供的专用岩盐配料使用，该产品可产生岩盐气溶胶，用以治疗呼吸系统疾病。 |
| 型号规格 | YQ-S101、YQ-S201 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202090097 |
| 注册人名称 | 江苏春帆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房（人才公寓东侧）1幢一至三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202090097”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2022-06-02结构及组成变更 由“YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机和电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪主机、传感器组件、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。”变更为“YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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