| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石网篮主要部件为：普通型由导引头(06Cr17Ni12Mo2)、篮丝(06Cr19Ni10、镍钛合金(Ti-50.9%atNi))、拉索(06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、护套管(聚氨酯)、前手柄(ABS)、密封圈 (硅橡胶)、助推管(06Cr19Ni10)、后手柄(ABS) 、保护套(PTFE)组成；过导丝型由导引管(尼龙)、导引头(06Cr17Ni12Mo2)、篮丝(06Cr19Ni10、镍钛合金(Ti-50.9%atNi))、拉索(06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、护套管(聚氨酯)、前手柄(ABS)、密封圈 (硅橡胶)、助推管(06Cr19Ni10)、后手柄(ABS) 、保护套(PTFE)组成。产品按依据外管直径、工作长度、网篮开幅、网篮材质、网篮特征、导引头特征、外管特征共分为若干规格型号；经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内小于1.5cm的结石或上下消化道的异物 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021574 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2022-03-14生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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