| 产品名称 | 血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶(约2U)、铁氰化钾(约75μg)、其他成分(约70μg)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；仅供医疗机构使用；本产品只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 型号：优问包装规格：1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、30条/筒、50条/筒；5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、30条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒；1条/袋×5/盒、1条/袋×50/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：血糖试条应储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射、高温、潮湿环境，切不可冷冻。有效期：包装完好的产品有效期为24个月，筒装试条开启后正确储存条件下产品有效期为3个月；单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192400123 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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