| 产品名称 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1(用R1表示)、试剂2(用R2表示)。校准品、质控品为选配组分。R1：N-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺钠盐(ALPS) 2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.5KU/L、黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L、过氧化物酶(POD) 0.6KU/L；R2：5’-次黄嘌呤核苷酸(IMP) 10mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L；校准品：5'-核苷酸酶 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L，质控品：5'- |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×20mL)、120mL(试剂1：2×40mL＋试剂2：2×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL＋试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL＋试剂2：1×70mL)、240mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×80mL)、300mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×50mL)、400mL(试剂1：4×65mL＋试剂2：2×70mL)、600mL(试剂1：6×65mL＋试剂2：3×70mL)、600mL(试剂1：4×100mL＋试剂2：2× |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400278 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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