| 产品名称 | 电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道镜头、计算机(其中TR6000A配置为笔记本电脑，TR6000B配置为一体机电脑)、应用软件(V1.0版本)、支架、台车(含电源模块)组成(其中TR6000A不含台车)。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 型号规格 | TR6000A、TR6000B、TR6000C、TR6000D、TR6000E、TR6000F、TR6000G、TR6000H |
| 注册证编号 | 苏械注准20192180937 |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2022-04-07生产地址变更 由“徐州市云龙区和平路以北尚仕名邸（D地块）D1号楼四层,徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层”变更为“徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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