| 产品名称 | 热磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热磁治疗仪(801、802、805型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)组成；治疗仪(803型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)、显示器、打印机组成。治疗仪具有热疗功能、磁疗功能及治疗头断路报警功能、均衡振动按摩功能并显示治疗设置的温度、振动级别和时间。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DND-801、DND-802、DND-803、DND-805 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090879 |
| 注册人名称 | 徐州浦澜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2261103号。 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 变更情况 | 2021-08-18生产地址变更 由“徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层2区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区”注册人住所变更 由“徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层2区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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