| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气腹针由穿刺针、通气芯、手柄、盖帽和两通阀组成，根据穿刺针的长度可分为120、150两种规格；产品的手柄采用PC材料制成，穿刺针采用06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | WPQF-120、WPQF-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021040 |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-03-08生产地址变更 由“常州市新北区创新大道1-5号3号楼三层”变更为“常州市新北区创新大道1-5号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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