| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、偏心轴、万向球、锁紧套组成。由GB/T3191-2010中规定的2A12、2A14、2024、6061，7075铝合金，和/或GB/T1220-2007、GB4234-2003中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢，和/或GB/T13810-2007中规定的TA2、TA3、TA4纯钛及TC4钛合金，以及PEEK或碳纤维材料制成。产品交付方式为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 |
| 型号规格 | ZZG-A号、ZZG-B号、ZZG-C号、ZZG-D号、ZZG- E号、ZZG-F号、ZZG-G号、RGYD-A号、RGYD-B号、RGYD-C号、RGYD-D号、RGYD-E号、RGYD-F号、RGYD-G号、RGYD-H号、QDS号、GBY号、WXC号、GP-A号、GP-B号、GP-C号、GYC-A号、GYC-B号、GYC-C号、GYC-D号、GWJGJG-I号、GWJGJG-Ⅱ号、Z(X)GJ号、JGYD号、JGJD号、GZT号、GZZ号、GGJD号、PTZ号、PTT号、PTX号、PTWX号、PTCQ号、JG-PEEK号、JGYD-PEEK号、BK号、HL号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192040702 |
| 注册人名称 | 苏州悦来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市大新镇海坝路205号 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇海坝路205号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2101249号。 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2022-02-21注册人住所变更 由“张家港市大新镇迎丰路19号”变更为“张家港市大新镇海坝路205号”生产地址变更 由“张家港市大新镇迎丰路19号”变更为“张家港市大新镇海坝路205号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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