| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)包装规格：试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：4×60mL 试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×45mL 试剂1：4×80mL 试剂2：1×80mL试剂1：4×80mL 试剂2：2×40mL 试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL校准品：4×0.5ml 4×1ml 质控品：水平1：1×0.5ml 1×1ml 水平2：1×0.5ml 1×1ml 主要组成成分(体外诊断试剂)：试剂1：甘氨酸缓冲液(PH7.2±0.2)；氯化钠，106mmol/L，防腐剂，0.5%；试剂2：甘氨酸缓冲液，(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000，7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清 、防腐剂0.5%。校准品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白；质控品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。预期用途(体外诊断试剂)：用于体外定量测定人体血清中脂蛋白a的含量。储存条件及有效期：2～8℃环境中避光保存。有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1:40ml/瓶×1；试剂2:10ml/瓶×1 2)试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2 4)试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2 5)试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2 6)试剂1:60ml/瓶×3; 试剂2:45ml/瓶×1 7)试剂1:60ml/瓶×6; 试剂2:45ml/瓶×2 8)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1 9)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2 10)试剂1:40ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×1校准品：4×0.5ml；4×1ml； 质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml；水平2：1×0.5ml；1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2016-03-10 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2400121号 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 批准日期 | 2016-03-10 |
| 有效期至 | 2021-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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