| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型护创膜(敷料)由无纺布胶布或(和)聚氨酯薄膜(PU膜)胶布、敷料块(选配件)、离型材料组成。 甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料)由无纺布胶布或(和)聚氨酯薄膜(PU膜)胶布、敷料块(选配件)、甲壳素(壳聚糖)无纺布(产品中可仅含该组件)、离型材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于手术后切口及创口外敷，输液针、动静脉留置针固定用。 |
| 型号规格 | 无菌敷贴分普通型护创膜(敷料)、甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料)两种。 普通型护创膜(敷料)：产品长度或直径(L)：1cm～50cm、产品宽度或直径(W):1cm～50cm 甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料)：产品长度或直径(L)：10mm～500mm、产品宽度或直径(W):10mm～500mm |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140505 |
| 注册人名称 | 淄博宏康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 批准日期 | 2020-03-01 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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