| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由制氧主机、流量计、数字计时器、加湿器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%(V/V)或以上的氧气。 |
| 型号规格 | ZY-5AB、ZY-5AC、ZY-5AF、ZY-3AB、ZY-3AC、ZY-5BA |
| 注册证编号 | 粤械注准20152081183 |
| 注册人名称 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152081183”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2024-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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