| 产品名称 | 超声胎音仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声探头及主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。 |
| 型号规格 | JPD-100S、JPD-100S3、JPD-100S4、JPD-100A、JPD-100B、JPD-100T、JPD-200C 、JPD-100S(mini) 、ICNL-168、ICNL-168S、JPD-100C、JPD-100D、JPD-100E、JPD-100S5、JPD-100S6、JPD-100S7、JPD-100S8、JPD-100S9、JPD-100S10、JPD-100S+、JPD-100B+、JPD-200B1、JPD-200B、JPD-200S、JPD-200S1、JPD-200S2、JPD-200S3、JPD-200B2，JPD-100B1，JPD-100E1、JPD-100F。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192180860 |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192180860”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2024-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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