| 产品名称 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。 主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.05mol/L；试剂R2：羊抗人超敏CRP抗体胶乳颗粒0.25%；校准品：超敏C反应蛋白标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)、300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)、600mL(试剂1：8×60mL + 试剂2：2×60mL)、50T、60T、100T、6×60T、200T、2×200T、2×360T、4×360T、2×300T、2×410T、550T、700T、850T、1000T、校准品：1×3mL、 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃避光保存可稳定1年，不得冷冻。试剂开瓶后，2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周，冻融后避免再次冷冻。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400101 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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