| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品由磁性微球溶液、参考品S0(0ng/mL)、参考品S1(1ng/mL)、参考品S2(5ng/mL)、参考品S3(30ng/mL)、参考品S4(150ng/mL)、参考品S5(600ng/mL)、质控品Q1(4～6ng/mL)、质控品Q2(120～180ng/mL)、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测孕妇血清内甲胎蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400614 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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