| 产品名称 | 血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由电源适配器、触摸显示屏(含锂电池)、底座(含锂电池)、打印系统,控制软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与易度医疗科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生产的血气测定试剂盒配套使用(适用的试剂盒型号为BG、CC和H3)，用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、红细胞压积(Hct)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)。 |
| 型号规格 | ST2000 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192222635 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
| 生产地址 | 1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房 |
| 批准日期 | 2019-03-18 |
| 有效期至 | 2024-03-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“1.武汉市东湖技术开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房”。; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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