| 产品名称 | 中央监护系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由应用软件(版本号：V1)、加密装置组成。应用软件由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、调节幅度/速度模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。通过光盘形式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过有线局域网络，对深圳市中微泽电子有限公司生产的MCF-21G床边监护仪的生命体征信息(胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度)进行数据传输、集中实时显示、报警。 |
| 型号规格 | C100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192210151 |
| 注册人名称 | 深圳熙康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192210151”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件。 |
| 批准日期 | 2021-04-09 |
| 有效期至 | 2024-02-19 |
| 变更情况 | 2021-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区格兰达装备产业园二期厂房四楼N区”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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