| 产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、呼吸手柄(型号：1S)、一氧化氮传感器(型号：1C01/1C03/1C05/1C10)、电源适配器(带电源线)和附件组成。附件包括潮气套件、采样套件和采样气袋。潮气套件：选配件，包含NO过滤盒、潮气面罩和连接器；型号为：1T01、1T02、1T03、1T04；采样套件：选配件，包含鼻球和过滤器，型号为：1N；采样气袋：选配件，型号为：1B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | N1,N2 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070405 |
| 注册人名称 | 广州瑞普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070405”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置。 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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