| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由：针-杆固定夹、杆-杆固定夹、平行针夹、直形连接杆、半环形连接杆、直形连接柱、弯形连接柱、旋转固定夹、加压调节杆、调节夹、骨盆专用夹、平行调节装置组成；组合式外固定支架采用符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的2A12或6061铝合金材料,及PEEK(碳纤维增强型)、碳纤维制成；型号规格见附件；产品以非无菌方式交付，使用前应灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182101057 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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