产品名称 | 结核分枝杆菌药敏试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1测试/96孔板,10测试/盒:1测试/96孔板×10块;培养液I,10ml/支×10支;培养液II,1ml/支×10支; 2测试/96孔板,20测试/盒:2测试/96孔板×10块;培养液I,5ml/支×20支;培养液II,1ml/支×20支; 药敏板内容物为:异烟肼、氧氟沙星、莫西沙星、丙硫异烟胺、链霉素、卡那霉素、利福布丁、对氨基水杨酸钠、乙胺丁醇、卷曲霉素、左氧氟沙星、利福平、阿米卡星、吡嗪酰胺。 |
适用范围/预期用途 | 适用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。 |
型号规格 | 1测试/96孔板,10测试/盒;2测试/96孔板,20测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2℃ ~8℃ 保存的原包装未开封产品有效期为12个月(可以用于接种的最后期限)(效期内可在 8℃ ~30℃温度范围7天内短时运输),切勿冷冻贮存;开袋后的药敏板、开瓶后的培养液需立即使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20182400952 |
注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20182400952”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-04-13 |
有效期至 | 2023-11-04 |
变更情况 | 2021-04-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页); 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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