| 产品名称 | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MFS-96000BQ(鼻腔)、MFS-93050KQ(口腔)、MFS-98000KQ(口腔)、MFS-95000GJJ(宫颈)、MFS-95000GJJ-A(宫颈)、MFS-95000GJK(宫颈)、MFS-95000GJD(宫颈)、MFS-96000BQZ(鼻腔)、MFS-97000KQ(鼻腔)、MFS-92000KQ(口腔)、MFS-93000KQ(口腔)、MFS-94000KQ(口腔)、MFS-95000KQ(口腔)、MFS-740D(口腔)、MPS-761D(口腔)、MFS-712(口腔)、MPS-707(口腔)、MPS-714(口腔)、MPS-713(口腔)由手柄、连接杆和采样头组成；MFS-95000GJT(宫颈)由护筒及定位点圆盘、手柄、连接杆和采样头组成；MNS-93050KQV(口腔)由护筒、手柄、连接杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | MFS-96000BQ(鼻腔)、MFS-93050KQ(口腔)、MFS-98000KQ(口腔)、MFS-95000GJJ(宫颈)、MFS-95000GJK(宫颈)、MFS-95000GJD(宫颈)、MFS-95000GJT(宫颈)、MNS-93050KQV(口腔)、MFS-95000GJJ-A(宫颈)、MFS-96000BQZ(鼻腔)、MFS-97000KQ(鼻腔)、MFS-92000KQ(口腔)、MFS-93000KQ(口腔)、MFS-94000KQ(口腔)、MFS-95000KQ(口腔)、MFS-740D(口腔)、MPS-761D(口腔)、MFS-712(口腔)、MPS-707(口腔)、MPS-714(口腔)、MPS-713(口腔) |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182220808 |
| 注册人名称 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182220808”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2023-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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