| 产品名称 | 正压通气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼吸管接头、弯管、防窒息阀(F300-L/M/S型号适用)、支架、壳体、硅胶衬垫及头绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，供睡眠呼吸暂停治疗用。 |
| 型号规格 | F300-M、 F300-L、F300-S、 N300-M、N300-L、N200-M、 N200-L。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080904 |
| 注册人名称 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080904”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2023-10-22 |
| 变更情况 | 2021-08-10: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402（深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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